Las sustancias PFAS, a menudo denominadas "sustancias químicas eternas", están siendo objeto de un escrutinio global sin precedentes. Con la entrada en vigor del Reglamento de la UE sobre envases y residuos de envases (PPWR, 2025), que prohíbe las PFAS en los envases en contacto con alimentos a partir de agosto de 2026, y el Plan de Acción sobre PFAS de la EPA de EE. UU. (2021-2024), que endurece los límites en todos los sectores, los fabricantes de extrusión se ven presionados a sustituir los coadyuvantes de procesamiento de polímeros (PPA) basados en fluoropolímeros por alternativas libres de PFAS.
¿Por qué es necesario?eliminar los PFAS en la extrusión de polímeros?
Las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) son un grupo de disruptores endocrinos persistentes, relacionados con el cáncer, enfermedades tiroideas y problemas reproductivos. Las PFAS se han utilizado en la industria y en productos de consumo desde la década de 1940. Debido a su estructura química estable, son omnipresentes en el medio ambiente. Conocidas como "sustancias químicas eternas", se han encontrado en el suelo, el agua y el aire.⁸ Además, se han detectado PFAS en diversos productos (por ejemplo, utensilios de cocina antiadherentes, tejidos resistentes a las manchas, espumas extintoras), alimentos y agua potable, lo que conlleva una exposición casi universal de la población general (>95%).
Por lo tanto, la contaminación por PFAS ha conllevado normas más estrictas sobre su uso en aditivos para la extrusión de polímeros. Para los fabricantes de películas, tuberías y cables, los PPA tradicionales representan riesgos tanto en materia de cumplimiento normativo como para la reputación de la marca.
A continuación se detallan los cambios e iniciativas regulatorias específicas que contribuyen a esta transición, según la información disponible:
1. Medidas regulatorias de la Unión Europea (UE):
• Restricción de PFAS propuesta por la ECHA (2023): En febrero de 2023, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) propuso una restricción integral de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) en el marco del Reglamento REACH. La propuesta abarca una amplia gama de PFAS, incluidos los fluoropolímeros utilizados como coadyuvantes de procesamiento de polímeros (PPA). Si bien la industria de los fluoropolímeros busca exenciones, la dirección regulatoria es clara: las restricciones se deben a la persistencia ambiental y los posibles riesgos para la salud que presentan las PFAS. El objetivo es limitar su fabricación, uso y comercialización, impulsando así a las industrias a adoptar alternativas libres de PFAS.
• Estrategia de la UE para la sostenibilidad en materia de productos químicos: La estrategia de la UE adopta un enfoque integral para la gestión de los riesgos asociados a las sustancias perfluoroalquiladas (PFAS), priorizando la eliminación progresiva de sustancias nocivas y fomentando el desarrollo de alternativas libres de flúor, incluidas las destinadas al procesamiento de polímeros. Esto ha acelerado la innovación en los polímeros absorbentes de polvo (PPA) libres de PFAS, especialmente para garantizar el cumplimiento de la normativa sobre contacto con alimentos y envases.
• Reglamento de la Unión Europea sobre envases y residuos de envases (PPWR) de 2025: Publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el 22 de enero de 2025, el PPWR incluye la prohibición del uso de PFAS en envases en contacto con alimentos a partir del 12 de agosto de 2026. El reglamento tiene como objetivo reducir el impacto ambiental de los envases y proteger la salud pública restringiendo el uso de PFAS en los materiales de envasado, incluidos los coadyuvantes de procesamiento de polímeros utilizados en la extrusión de películas plásticas. Además, el PPWR hace hincapié en los requisitos de reciclabilidad —un área en la que los PPA libres de PFAS ofrecen una clara ventaja—, incentivando así aún más la transición hacia soluciones de envasado sostenibles.
2. Novedades regulatorias en Estados Unidos
• Plan de acción de la EPA sobre PFAS (2021-2024): La Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) ha implementado varias medidas para abordar la contaminación por PFAS:
• Designación de PFOA y PFOS como sustancias peligrosas (abril de 2024): En virtud de la Ley Integral de Respuesta, Compensación y Responsabilidad Ambiental (Superfondo), la EPA designó el ácido perfluorooctanoico (PFOA) y el ácido perfluorooctanosulfónico (PFOS), compuestos PFAS clave utilizados en los PPA, como sustancias peligrosas. Esto aumenta la transparencia y la rendición de cuentas en materia de limpieza y fomenta que las industrias transiten hacia alternativas sin PFAS.
• Norma Nacional de Agua Potable (abril de 2024): La EPA finalizó la primera norma de agua potable legalmente vinculante para PFAS, con el objetivo de reducir la exposición de aproximadamente 100 millones de personas. Esta normativa presiona indirectamente a las industrias para que eliminen los PFAS de sus procesos de fabricación, incluidos los PPA, para prevenir la contaminación de las fuentes de agua.
• Adiciones al Inventario de Liberación de Tóxicos (TRI, por sus siglas en inglés) (enero de 2024): La EPA agregó siete PFAS al TRI en virtud de la Ley de Autorización de Defensa Nacional de 2020, lo que exige la presentación de informes para 2024. Esto aumenta el escrutinio sobre los PPA que contienen PFAS e incentiva la adopción de alternativas libres de PFAS.
• Propuestas de la Ley de Conservación y Recuperación de Recursos (RCRA, por sus siglas en inglés) (febrero de 2024): La EPA propuso normas para añadir nueve PFAS a la lista de componentes peligrosos en virtud de la RCRA, lo que refuerza la autoridad para la limpieza e impulsa aún más a los fabricantes hacia soluciones libres de PFAS.
• Prohibiciones a nivel estatal: Estados como Minnesota han implementado prohibiciones de productos que contienen PFAS, como utensilios de cocina, lo que indica una mayor represión contra los materiales basados en PFAS, incluidos los PPA utilizados en aplicaciones de contacto con alimentos. Otros estados, como California, Michigan y Ohio, han citado la falta de acción federal como un factor determinante para la implementación de regulaciones estatales sobre PFAS, lo que fomenta aún más el uso de PPA libres de PFAS.
3. Iniciativas globales y regionales:
• Marco regulatorio de Canadá: Canadá ha establecido regulaciones estrictas para reducir y controlar la producción y el uso de PFAS, influyendo en los fabricantes mundiales para que reemplacen los PPA basados en PFAS con alternativas libres de flúor.
• Convenio de Estocolmo: El diálogo internacional sobre la regulación de las sustancias perfluoroalquiladas y ricas en PFAS, en particular del ácido perfluorooctanosulfónico (PFOS) y compuestos relacionados, se ha mantenido durante más de una década. Si bien no todos los países (por ejemplo, Brasil y China) restringen completamente ciertas sustancias perfluoroalquiladas y ricas en PFAS, la tendencia global hacia la regulación respalda la adopción de productos farmacéuticos y de protección ambiental libres de estas sustancias.
• Compromiso de eliminación gradual de 3M (2022): 3M, un importante fabricante de PFAS, anunció que cesaría la producción de PFAS para finales de 2025, lo que provocó un aumento en la demanda de PPA sin PFAS para reemplazar los aditivos a base de fluoropolímeros en industrias como la extrusión de películas y tuberías.
4. Cumplimiento de las normas de contacto con alimentos:
Las normativas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) hacen hincapié en el uso de PPA libres de PFAS para aplicaciones en contacto con alimentos.
5. Presión del mercado y de la industria
Más allá de las normativas vigentes, la demanda de productos ecológicos por parte de los consumidores y los objetivos de sostenibilidad empresarial están impulsando a los propietarios de marcas y a los fabricantes a adoptar aditivos para la protección del consumidor (PPA) libres de PFAS. Esto se observa especialmente en la industria del embalaje, donde se buscan soluciones libres de PFAS para envases flexibles, películas sopladas y películas extruidas, con el fin de satisfacer las expectativas del mercado y evitar daños a la reputación.
Respuesta de la industria: Acuerdos de protección de productos libres de PFAS
Importantes proveedores de aditivos para polímeros, como Silike, Clariant, Baerlocher, Ampacet y Tosaf, han respondido desarrollando aditivos para polímeros libres de PFAS que igualan o superan el rendimiento de los aditivos basados en fluoropolímeros. Estas alternativas ayudan a reducir la fractura por fusión, la acumulación de residuos en la boquilla y la presión de extrusión, al tiempo que garantizan el cumplimiento de las normativas de contacto con alimentos y apoyan los objetivos de sostenibilidad.
Por ejemplo,Los aditivos para extrusión de polímeros de la serie Silike SILIMER ofrecen productos libres de PFAS., soluciones libres de flúorPara superar los desafíos del procesamiento. Diseñado para películas sopladas, fundidas y multicapa, fibras, cables, tuberías, masterbatches, compuestos y más, puede mejorar el rendimiento del procesamiento de una amplia gama de poliolefinas, incluidas, entre otras, mLLDPE, LLDPE, LDPE, HDPE, PP y poliolefinas recicladas.
√ Lubricidad mejorada: Lubricidad interna/externa mejorada para un procesamiento más suave.
√ Mayor velocidad de extrusión: mayor rendimiento con menor acumulación de material en la matriz.
√ Superficies sin defectos: elimina las fracturas por fusión (piel de tiburón) y mejora la calidad de la superficie.
√ Menor tiempo de inactividad: ciclos de limpieza más largos, interrupciones de línea más cortas.
√ Seguridad ambiental: libre de PFAS, cumple con REACH, EPA, PPWR y los estándares globales de sostenibilidad.
Oportunidades para fabricantes de extrusión
√ Preparación para el cumplimiento normativo: anticipe los plazos de la UE para 2026 y de EE. UU. para 2025.
√ Ventaja competitiva: Posicionamiento como proveedor sostenible y libre de PFAS.
√ Confianza del cliente: Satisfacer las expectativas del propietario de la marca de envases y del minorista.
√ Ventaja innovadora: utilice PPA libres de PFAS para mejorar la calidad y la reciclabilidad del producto.
Preguntas frecuentes (FAQ)
¿Qué son los PPA libres de PFAS?→ Aditivos poliméricos diseñados para reemplazar los PPA de fluoropolímeros, sin los riesgos de las PFAS.
¿Los PPA libres de PFAS cumplen con las normativas de la FDA y la EFSA? → Sí, las soluciones de Silike, etc., cumplen con las normativas para el contacto con alimentos.
¿Qué industrias utilizan PPA libres de PFAS? → Embalaje, película soplada, película fundida, cable y extrusión de tuberías.
¿Cuál es el impacto de la prohibición de PFAS de la UE en los envases? → Los envases en contacto con alimentos deben estar libres de PFAS para agosto de 2026.
La eliminación gradual de los aditivos para el procesamiento de polímeros (PPA) basados en PFAS ya no es una posibilidad, sino una certeza. Ante la inminente entrada en vigor de las normativas de la UE y EE. UU., y la creciente presión de los consumidores, los fabricantes de extrusión deben adoptar aditivos para el procesamiento de polímeros libres de PFAS para seguir siendo competitivos, cumplir con la normativa y ser sostenibles.
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Fecha de publicación: 20 de agosto de 2025
